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今日訊!復星醫(yī)藥(600196.SH):復星凱特阿基侖賽注射液新增適應癥獲批

2023-06-26 18:47:16 來源:智通財經(jīng)


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智通財經(jīng)APP訊,復星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)發(fā)布公告,公司投資的復星凱特生物科技有限公司的阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達?;以下簡稱“該產(chǎn)品”)用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤(r/rLBCL)的上市注冊申請于近日獲國家藥監(jiān)局附條件批準。

該產(chǎn)品系復星凱特基于從Kite Pharma,Inc.(系 Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引進的CAR-T細胞治療產(chǎn)品Yescarta?經(jīng)技術轉移并獲授權在中國進行本地化生產(chǎn)的細胞治療產(chǎn)品。截至公告日,除奕凱達?外,中國境內(nèi)尚無其他用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復發(fā)的成人大B細胞淋巴瘤(r/rLBCL)的CAR-T細胞治療產(chǎn)品獲批上市。截至2023年5月,復星凱特現(xiàn)階段針對該產(chǎn)品累計研發(fā)投入約為79,576萬元(含專利及技術許可費用,未經(jīng)審計)。

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